实验室认可知识培训（上）

发布日期:2018-05-26 11:32:14

       1、认可准则主要包含那些内容？  

       管理要求：组织、管理体系、文件控制、要求标书合同评审、分包、服务和供应品 采购、服务客户、投诉、不符合项控制、改进、纠正措施、预防措施、记录控制、内审、管理评审(15项)   技术要求：总则、人员、设施和环境条件、方法确认、设备、溯源、抽样、样品处 置、质量保证、结果控制(10项)  

       2.很高管理者：

       为实现方针和目标，提高检测的检测水平，CA88采取了以下一些措施：

       a. 完善组织机构：进一步完善机构配置、明确人员分工，增加了监督人员，并明确制 定了各级人的岗位职责； 

       b. 人员培训：派人参加实验室认可内审员培训，以及实验室内的有关专业技术、业务 交流等；    

       c. 设立监督人员对检测工作进行监督，同时实验室内定期交流沟通，对检测工作存在 的问题进行分析、讨论，及时督促改进；

       d. 对检测的硬件进行改进：投入很大的财力在实验室的检测仪器设备等条件上，如电 脑、检测仪器设备，改进了报告的质量及出错的机率。

       e. 其他：……  

       质量目标的完成情况：到时提供一些统计出来的数据（审核前对监督员对检测报告监督抽查情况、内审情况进行统计，准备一份数据）。 

       3、质量负责人的主要职责是什么，你如何保证质量体系的有效运行？  为实验室检测工作技术、质量方面的负责人，先进监督人员对实验室工作进行监督、指导，督促、组织内审人员对实验室质量体系进行内部检查，参与管理评审，督促实验室对不足之处进行改进；对检测报告进行检查、批准，督促检测人员提高报告质量等等。

       4、作为技术负责人，为确保检测结果的可靠性，你单位主要采取了那些方法和措施？

       技术负责人：完善组织机构：进一步完善机构配置、明确人员分工，增加了监督人员，并明确制 定了各级人员的岗位职责；  

       人员培训：派人参加计量认证、实验室认可内审员培训，以及实验室内组织有关技 术业务交流等；  

       设立监督人员对实验室工作进行监督，同时实验室、实验室内定期交流，对检测工 作存在的问题进行分析、讨论，及时督促改进；  

       对实验室的硬件进行改进：花了很大的财力对实验室的仪器设备进行了改进，如增 添了电脑、新的检测仪器设备，改进了报告的质量及出错的机率，对实验室的布局也进行了改进。   

       由内审人员进行内部检查；

       5、 (对授权签字人)你主要从那些方面着手审批检测报告？

       结论的正确性、内容的完整性、方法的正确性 证书与原始记录的匹配是审核员的工作 

       6、通常授权签字人的技术能力需满足哪些方面的要求？  

       相应授权签字领域的资格和经验； 能参与监督日常报告产生的关键过程； 熟悉检测标准与检测程序（包括理论基础知识和技术领域的实际能力）； 能对检测结果进行科学的分析评价； 熟悉质量体系的知识； 熟悉评审机构方针、政策以及对实验室的有关要求； 有足够的时间参与实验室的工作，熟悉实验室质量体系和业务工作的开展。   

       授权签字人的其他相关要求：

       1. 授权签字人经评审机构认可（批准、授权）后方可在有认可范围的报告上负责签发 报告（限于授权签字的领域内）；

       2. 授权签字人的资格不能由一个实验室转移到另一个实验室；

       3. 授权签字人资格强调由符合技术能力要求的人员担当；

       4. 实验室应至少有一名（可以有多名）授权签字人以维持其认可。

       5. 为了对授权签字人进行考核，评审组长和相关授权签字领域的技术专家联合根据“授 权签字人考核要求表”进行考核。授权签字人经考核合格者应在评审报告中明确反映出来。

       7、评审组对授权签字人进行哪些方面的考核？ 

       具有相应的职责和权利，对检测结果的完整性和准确性负责； 

       与检测技术接触紧密，掌握有关的检测项目限制范围；

       熟悉有关检测标准、方法及规程 ； 

       有能力对相关检测结果进行评定，了解检测结果的不确定度；

       了解有关设备维护保养及定期校准的规定，掌握其校准状态；

       十分熟悉记录、报告及其核查程序；  

       了解CNAS的认可条件、实验室义务及认可标志使用等有关规定。 

       8、你的单位在保证公正方面采取了哪些措施？

       很高管理者、质量、技术负责人： 编制了《公正性》程序，供人员执行；  

       完善组织机构：进一步完善机构配置、明确人员分工，增加了监督人员，并明确制 定了各级人员的岗位职责及有关管理制度；设立监督员对检测工作进行监督；上级行政不干预声明、实验室公正性声明，并公开监督电话请用户监督；制定了员工行为规范；内部进行考核等等。

       9、作为内审员应如何开具不合格报告？

       内审员：  以 会议开始内部审核的实施工作，内审员依据《质量手册》、《程序文件》、《现场审核检查记录表》等进入现场检查、核实，在现场审核时，内审员可运用各种审核方法和技巧，通过与受审核部门负责人及有关人员交谈、查阅文件、现场检查、调查验证等方法，收集符合或不符合的客观证据，并做好详细记录，对发现的不合格(不符合)项应当场向受审核部门指出，取得受审部门确认后，收集审核证据，对照评审准则等找了问题，并对审核情况进行综合分析，经受审部门确认后开具不合格项报告，得出审核结论，并以末次会议结束现场审核。末次会上，由内审组长宣读《不符合项报告》，做出审核评价和结论，提出建议的纠正措施要求。

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