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    实验室认可知识培训(上)

    发布日期:2018-05-26 11:32:14

           1、认可准则主要包含那些内容?  

           管理要求:组织、管理体系、文件控制、要求标书合同评审、分包、服务和供应品 采购、服务客户、投诉、不符合项控制、改进、纠正措施、预防措施、记录控制、内审、管理评审(15项)   技术要求:总则、人员、设施和环境条件、方法确认、设备、溯源、抽样、样品处 置、质量保证、结果控制(10项)  

           2.很高管理者:

           为实现方针和目标,提高检测的检测水平,CA88采取了以下一些措施:

           a. 完善组织机构:进一步完善机构配置、明确人员分工,增加了监督人员,并明确制 定了各级人的岗位职责; 

           b. 人员培训:派人参加实验室认可内审员培训,以及实验室内的有关专业技术、业务 交流等;    

           c. 设立监督人员对检测工作进行监督,同时实验室内定期交流沟通,对检测工作存在 的问题进行分析、讨论,及时督促改进;

           d. 对检测的硬件进行改进:投入很大的财力在实验室的检测仪器设备等条件上,如电 脑、检测仪器设备,改进了报告的质量及出错的机率。

           e. 其他:……  

           质量目标的完成情况:到时提供一些统计出来的数据(审核前对监督员对检测报告监督抽查情况、内审情况进行统计,准备一份数据)。 

           3、质量负责人的主要职责是什么,你如何保证质量体系的有效运行?  为实验室检测工作技术、质量方面的负责人,先进监督人员对实验室工作进行监督、指导,督促、组织内审人员对实验室质量体系进行内部检查,参与管理评审,督促实验室对不足之处进行改进;对检测报告进行检查、批准,督促检测人员提高报告质量等等。

           4、作为技术负责人,为确保检测结果的可靠性,你单位主要采取了那些方法和措施?

           技术负责人:完善组织机构:进一步完善机构配置、明确人员分工,增加了监督人员,并明确制 定了各级人员的岗位职责;  

           人员培训:派人参加计量认证、实验室认可内审员培训,以及实验室内组织有关技 术业务交流等;  

           设立监督人员对实验室工作进行监督,同时实验室、实验室内定期交流,对检测工 作存在的问题进行分析、讨论,及时督促改进;  

           对实验室的硬件进行改进:花了很大的财力对实验室的仪器设备进行了改进,如增 添了电脑、新的检测仪器设备,改进了报告的质量及出错的机率,对实验室的布局也进行了改进。   

           由内审人员进行内部检查;

           5、 (对授权签字人)你主要从那些方面着手审批检测报告?

           结论的正确性、内容的完整性、方法的正确性 证书与原始记录的匹配是审核员的工作 

           6、通常授权签字人的技术能力需满足哪些方面的要求?  

           相应授权签字领域的资格和经验; 能参与监督日常报告产生的关键过程; 熟悉检测标准与检测程序(包括理论基础知识和技术领域的实际能力); 能对检测结果进行科学的分析评价; 熟悉质量体系的知识; 熟悉评审机构方针、政策以及对实验室的有关要求; 有足够的时间参与实验室的工作,熟悉实验室质量体系和业务工作的开展。   

           授权签字人的其他相关要求:

           1. 授权签字人经评审机构认可(批准、授权)后方可在有认可范围的报告上负责签发 报告(限于授权签字的领域内);

           2. 授权签字人的资格不能由一个实验室转移到另一个实验室;

           3. 授权签字人资格强调由符合技术能力要求的人员担当;

           4. 实验室应至少有一名(可以有多名)授权签字人以维持其认可。

           5. 为了对授权签字人进行考核,评审组长和相关授权签字领域的技术专家联合根据“授 权签字人考核要求表”进行考核。授权签字人经考核合格者应在评审报告中明确反映出来。

           7、评审组对授权签字人进行哪些方面的考核? 

           具有相应的职责和权利,对检测结果的完整性和准确性负责; 

           与检测技术接触紧密,掌握有关的检测项目限制范围;

           熟悉有关检测标准、方法及规程 ; 

           有能力对相关检测结果进行评定,了解检测结果的不确定度;

           了解有关设备维护保养及定期校准的规定,掌握其校准状态;

           十分熟悉记录、报告及其核查程序;  

           了解CNAS的认可条件、实验室义务及认可标志使用等有关规定。 

           8、你的单位在保证公正方面采取了哪些措施?

           很高管理者、质量、技术负责人: 编制了《公正性》程序,供人员执行;  

           完善组织机构:进一步完善机构配置、明确人员分工,增加了监督人员,并明确制 定了各级人员的岗位职责及有关管理制度;设立监督员对检测工作进行监督;上级行政不干预声明、实验室公正性声明,并公开监督电话请用户监督;制定了员工行为规范;内部进行考核等等。

           9、作为内审员应如何开具不合格报告?

           内审员:  以 会议开始内部审核的实施工作,内审员依据《质量手册》、《程序文件》、《现场审核检查记录表》等进入现场检查、核实,在现场审核时,内审员可运用各种审核方法和技巧,通过与受审核部门负责人及有关人员交谈、查阅文件、现场检查、调查验证等方法,收集符合或不符合的客观证据,并做好详细记录,对发现的不合格(不符合)项应当场向受审核部门指出,取得受审部门确认后,收集审核证据,对照评审准则等找了问题,并对审核情况进行综合分析,经受审部门确认后开具不合格项报告,得出审核结论,并以末次会议结束现场审核。末次会上,由内审组长宣读《不符合项报告》,做出审核评价和结论,提出建议的纠正措施要求。

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